Detalle del producto
Línea EFA

BUPY EFA 0,5% Isobárica

Bupivacaina 0,5%
Vías de administración: Intratecal (subaracnoidea), epidural, caudal e infiltración local.

Fórmula:

Bupy-Efa 0,5% Isobárica:
Cada ampolla contiene por mL:
Bupivacaína clorhidrato: 5 mg; Excipientes c.s.

Acción terapéutica:

Bupy-Efa® es una solución de Bupivacaína clorhidrato, anestésico local que actúa mediante el bloqueo de la iniciación y conducción del impulso nervioso.

Indicaciones y vías:

. Anestesia caudal.
. Anestesia epidural.
. Infiltración local.
. Bloqueo de nervios periféricos.
. Bloqueo de nervios simpáticos.
. Analgesia obstétrica epidural.
. Intratecal (subaracnoidea).

Dosis:

. Dosis usuales para adolescentes y adultos:
Anestesia epidural:
. Bloqueo motor parcial a moderado: de 25 a 50 mg (5 a 10 mL) como solución al 0,5%, repetido si fuera necesario cada 3 horas, administrado en una única vez.
. Bloqueo motor moderado a completo: de 50 a 100 mg (10 a 20 mL) como solución al 0,5%, repetido si fuera necesario cada 3 horas, administrado en una única vez.
Bloqueos nerviosos periféricos:
. Bloqueo motor moderado a completo: de 25 a 175 mg (5 a 35 mL) como solución al 0,5%, puede repetirse la dosis cada 3 horas si fuera necesario. Analgesia obstétrica epidural: infusión continua de 6,25 a 18,75 mg por hora como solución diluida al 0.0625% o al 0.125%.
Vía intratecal: Bloqueo motor moderado a completo: 15 mg (3 mL de solución al 0,5%).
Limites máximos usuales en adolescentes y adultos: 175 mg como dosis única, o 400 mg por día.
. Dosis en pediatría:
- Niños de más de 10 Kg:
Analgesia caudal administrada en una única dosis: de 1 a 2,5 mg por Kg de peso corporal como solución diluida al 0,125% o al 0,25%.
Analgesia caudal administrada como perfusión continua: de 0,2 a 0,4 mg por Kg de peso corporal por hora, como solución diluida al 0,1%, al 0,125% o al 0,25% (no exceder de 0,4 mg/Kg por hora).
Anestesia caudal o epidural administrada en una única dosis: de 1 a 2,5 mg por Kg de peso corporal como solución diluida al 0,125% o al 0,25%. Anestesia caudal o epidural administrada como perfusión continua: de 0,2 a 0,4 mg por Kg de peso corporal por hora como solución diluida al 0,1%, al 0.125% o al 0,25% (no exceder de 0,4 mg/Kg por hora).
Infiltración local: de 0,5 a 2,5 mg por Kg de peso corporal como solución al 0,25% o al 0,5%.
Bloqueo de nervios periféricos: de 0,3 a 2,5 mg por Kg de peso corporal como solución al 0,25% o al 0,5%.
- Bebés y niños de hasta 10 Kg:
Analgesia caudal, administrada en una única dosis: de 1 a 1,25 mg por Kg de peso corporal como solución diluida al 0,125% o al 0,25% .
Analgesia caudal, administrada como perfusión continua: de 0,1 a 0,2 mg por Kg de peso corporal por hora como solución diluida al 0,1%, al 0,125% o al 0,25% (no exceder de 0,2 mg/Kg por hora).
Anestesia caudal o epidural, administrada en una única dosis: de 1 a 1,25 mg por Kg de peso corporal como solución diluida al 0,125% o al 0,25% . Anestesia caudal o epidural, administrada como perfusión continua: de 0,1 a 0.2 mg por Kg de peso corporal por hora como solución diluida al 0,1%, al 0,125% o al 0,25% (no exceder de 0,2 mg/Kg por hora).
Infiltración local: de 0,5 a 2,5 mg por Kg de peso corporal como solución diluida al 0.25% o al 0,5% .
Bloqueo de nervios periféricos: de 0,3 a 2,5 mg por Kg de peso corporal como solución diluida al 0,25% o al 0,5% .
Limites en dosis pediátricas: la dosis máxima usual es de 1 mL por Kg de peso corporal como solución diluida al 0,25% o de 0,50 mL por Kg de peso corporal si se utiliza solución al 0,5%.
La dosis máxima que puede ser utilizada depende del sitio de administración.
Las soluciones de Bupivacaína al 0,5% producen bloqueo motor y algo de relajación muscular cuando son utilizadas para anestesia caudal, epidural o bloqueo nervioso. Con técnicas de administración con catéter continuo (intermitente), repetidas dosis aumentan el grado de bloqueo motor. La primera repetición de dosis de solución al 0,5% puede producir bloqueo motor completo.

Reacciones adversas:

Las reacciones sistémicas pueden aparecer rápidamente o hasta 30 minutos después de su administración.
Los efectos secundarios aparecen generalmente cuando ocurren excesivos niveles plasmáticos debidos a:
- Sobredosificación.
- Inyección intravascular involuntaria.
- Rápida absorción en el lugar de aplicación.
- Pacientes con tolerancia reducida, idiosincrasia o hipersensibilidad.
La Bupivacaína puede causar toxicidad sistémica similar a los observados con otros anestésicos locales. Acidosis pronunciada o hipoxia puede aumentar el riesgo y la severidad de las reacciones tóxicas. Estas-reacciones afectan al sistema nervioso central y al sistema cardiovascular: entumecimiento de la lengua, mareos, vértigos, visión borrosa, temblores musculares seguidos de somnolencia; convulsiones, pérdida de conocimiento y posible paro respiratorio. Las reacciones cardiovasculares están relacionadas con la depresión de la conducción cardíaca: bloqueo cardíaco, hipotensión, bradicardia y a veces arritmias ventriculares, taquicardia, fibrilación ventricular y paro cardíaco que usualmente están precedidos por efectos de toxicidad mayor en el sistema nervioso central como convulsiones.

Precauciones:

Embarazo:
La Bupivacaína como todos los anestésicos locales atraviesan la placenta por difusión por lo que la relación riesgo - beneficio debe ser evaluada por el médico.
No se recomienda la administración paracervical de Bupivacaína durante el trabajo de parto.
Para administración epidural en obstetricia pueden utilizarse concentraciones más bajas según criterio médico. El médico debe evaluar la relación riesgo - beneficio en caso de utilizar la Bupivacaína en bloqueos paracervicales.
Lactancia:
La Bupivacaína pasa en pequeñas cantidades a la leche materna pero no han sido documentados problemas en humanos:
Se recomienda administrar con precaución en pacientes: muy jóvenes, ancianos, enfermos agudos o debilitados quienes son más susceptibles a toxicidad sistémica.
Su empleo en obstetricia para el bloqueo paracervical puede tener efectos adversos mayores que su utilización en el bloqueo de otros nervios.
Pediatría:
Los niños menores de 9 meses por tener bajas concentraciones de alfa-ácido glicoproteína (AAG) pueden presentar toxicidad sistémica al aumentar la fracción de Bupivacaína no unida. Además los niños tienen un clearence de Bupivacaína reducido por lo que aumenta la probabilidad de toxicidad.

Contraindicaciones:

Administración paracervical en obstetricia.
En los siguientes casos debe ser considerada la relación riesgo-beneficio: En su uso como anestésico local:
- Condiciones, en las que el flujo sanguíneo hepático se encuentra disminuido; como en los casos de falla cardíaca congestiva o daño o enfermedad hepática.
- Daño en la función cardiovascular, especialmente en bloqueo, shock, hipotensión, hipovolemia.
- Antecedentes de hipersensibilidad a drogas, y en especial a anestésicos locales de tipo amida.
- Inflamación y/o infección en la zona de inyección (ya que la alteración del pH produce disminución o pérdida del efecto anestésico).
- Daño renal.
- Las soluciones de Bupivacaína están contraindicadas en anestesia regional intravenosa (bloqueo de Bier).
En anestesia epidural (caudal o lumbar):
- Pre-existencia de enfermedades neurológicas.
- Septicemia.
- Malformación espinal, que interfiera con la administración y/o efectividad del anestésico local.

Interacciones medicamentosas:

La Bupivacaína debe ser utilizada con precaución en pacientes que reciben otros anestésicos locales u otros agentes relacionados de tipo amida como ciertos agentes antiarrítmicos como la Lidocaína, ya que sus efectos tóxicos sistémicos son aditivos.
La combinación, dependiendo de la cantidad presente con alguna de las siguientes drogas, puede interactuar con la Bupivacaina:
- Anticoagulantes como heparina o warfarina.
- Antimiasténicos.
- Agentes bloqueantes beta adrenérgicos.
- Cimetidina.
- Medicación depresora del SNC, incluyendo la preanestésica.
- Soluciones desinfectantes que contengan metales pesados.
- Halotano.
- Inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO).
- Agentes bloqueantes neuromusculares.
- Analgésicos opioides
- Vasoconstrictores como la epinefrina, metoxamina o fenilefrina.

Advertencia:

Mantener el medicamento fuera del alcance de los niños. En caso de intoxicación recurrir al C.I.A.T. Tel.:1722.

Conservación:

Conservar entre 15° y 25°C.

Presentación:

Envases conteniendo 5 ampollas de 4 mL.
Los precios con Farmadescuento no incluyen timbre profesional

BUPY EFA 0,5% Isobárica 5 amp. x 4 ml

Precio de lista

$U 2087

Precio con Farmadescuento

$U 1565

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